Tesisin içinde

Kalite sistemimiz ilaç üretiminin mantığını izler: yazılı prosedürler, kontrollü ortamlar ve her parti için bir serbest bırakma kararı.

Bir parti nasıl kontrol edilir

Gelen malzemeler
Suşlar, besiyerleri ve diğer bileşenler karantinaya alınır ve kullanım onayından önce test edilir.
Kontrollü üretim
Fermantasyon ve dolum, sınıflandırılmış ve izlenen alanlarda yapılır; üretimler arasında belgelenmiş temizlik uygulanır.
Proses içi kontroller
Büyüme, pH ve nem belirli noktalarda kontrol edilir; sorunlar sonda değil, erken yakalanır.
Parti onayı
Kalite güvence, hiçbir ürün serbest bırakılmadan önce tüm parti kaydını ve test sonuçlarını inceler.
Stabilite izleme
Şahit numuneler raf ömrü boyunca test edilerek etiketteki sayının korunduğu doğrulanır.

Serbest bırakma testleri, bir probiyotik için önemli olan dört soruyu yanıtlar.

Canlı sayı: Her dozdaki canlı hücre sayısı, koloni oluşturan birim (KOB/CFU) olarak ölçülür.
Kimlik: Paketteki suşun etikette adı geçen suş olup olmadığı.
Saflık: Patojen ve kontaminant mikroorganizma bulunmaması.
Fiziksel kalite: Nem, görünüm ve dolum ağırlığının spesifikasyon içinde olması.